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UR SHAPE

UR SHAPE® est une bioprothèse mammaire naturelle qui réinvente la reconstruction.
Cette bioprothèse offre une alternative – respectueuse du corps – aux méthodes traditionnelles de reconstruction mammaire pour les patientes ayant subi une mastectomie à la suite d’un cancer du sein.

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une bioprothèse naturelle, personnalisée et résorbable

  • Structure poreuse en hydrogel résorbable, fabriquée à partir de matériaux 100 % naturels et d'origine biologique.
  • Microenvironnement favorable - grâce à sa structure imprimée en 3D et sa composition - qui stimule la vascularisation et la régénération tissulaire in situ. Au fil du temps, la bioprothèse est progressivement résorbée et remplacée par du tissu autologue viable.
  • Egalement compatible avec le lipomodelage.
  • UR SHAPE® offre une alternative naturelle aux implants conventionnels, éliminant les risques liés aux implants remplis de silicone ou de solution saline.

« UR SHAPE® vise à restaurer la forme et le volume du sein à partir des propres tissus de la patiente, avec une invasivité minimale, afin d’améliorer la qualité de vie des femmes opérées d’un cancer du sein. »

Dr Justin Michael Broyles, MD, chirurgien plasticien associé – Brigham and Women’s Hospital, professeur assistant de chirurgie – Harvard Medical School

Bénéfices cliniques attendus

  • Implantation simple pour les chirurgiens
  • - Chirurgie simple, conforme aux pratiques existantes
  • - Forme immédiate dès l'implantation
  • - Moins de complications que les solutions traditionnelles de reconstruction mammaire
  • Résultat esthétique et durable pour les patientes
  • - Composition 100 % biosourcée qui induit une régénération tissulaire naturelle, sans matériaux synthétiques
  • - Sensation de souplesse proche du tissu humain dès l'implantation
  • - Une seule intervention
  • - Adaptée à toutes les morphologies de patientes
  • - Résorbable par remodelage

Stade de développement de UR SHAPE®
Finalisation de la phase de développement préclinique

Nos réalisations à ce jour :

  • Démonstration in vitro de la vascularisation et de la survie optimisée des graisses
  • Études sur petits animaux confirmant l’absence de cytotoxicité
  • Études sur grands animaux avec une bioprothèse de 300 cc implantée pendant jusqu’à 12 mois, montrant :
    – Absence d’inflammation
    – Maintien de la forme
    – Bonne intégration tissulaire
    – Résorption par hydrolyse et phagocytose
  • Architecture et procédé de fabrication optimisés pour le passage à l’échelle
  • Développement d’une version de la prothèse en format sec permettant un stockage sûr et une distribution simple tout en préservant son intégrité structurelle et fonctionnelle

Statut réglementaire & propriété intellectuelle

UR SHAPE® progresse dans le parcours réglementaire en tant que dispositif médical en Europe et aux États-Unis.

Forte de droits exclusifs mondiaux couvrant quatre familles de brevets, Healshape prépare le lancement d’essais cliniques de faisabilité chez l’humain au premier semestre 2027.

Notre portefeuille de propriété intellectuelle robuste et nos succès précliniques positionnent UR SHAPE® comme une innovation prometteuse en reconstruction mammaire régénérative.

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